GMP Compliance Supervisor - Ensuring Pharmaceutical Excellence at Erela

Bergabunglah dengan Erela sebagai GMP Compliance Supervisor dan mainkan peran penting dalam mempertahankan standar tertinggi Good Manufacturing Practice (GMP/CPOB) di seluruh fasilitas operasional kami di Semarang. Posisi ini sangat penting untuk memastikan kepatuhan terhadap peraturan dan memastikan kualitas produk farmasi yang konsisten.

Sebagai GMP Compliance Supervisor, Anda akan bertanggung jawab untuk mengawasi dan memastikan bahwa semua proses produksi, penyimpanan, dan pengiriman produk farmasi kami memenuhi persyaratan GMP/CPOB. Anda akan bekerja sama dengan tim operasional dan manajemen untuk mengidentifikasi dan mengatasi potensi risiko serta pelanggaran standar GMP.

📋 Tanggung Jawab Pekerjaan

• Mengawasi dan memastikan kepatuhan terhadap standar GMP/CPOB di seluruh fasilitas operasional.
• Melakukan audit rutin dan inspeksi untuk mengidentifikasi dan mengatasi potensi risiko serta pelanggaran standar GMP.
• Mengembangkan dan mengimplementasikan program pelatihan untuk tim operasional terkait standar GMP.
• Membuat dan memelihara dokumentasi GMP yang lengkap dan akurat.
• Bekerja sama dengan tim operasional dan manajemen untuk memastikan kualitas produk farmasi yang konsisten.
• Melakukan investigasi terhadap keluhan pelanggan atau masalah kualitas dan mengambil tindakan yang diperlukan.
• Memastikan bahwa semua prosedur operasional standar (SOP) diikuti dan dipatuhi oleh seluruh tim operasional.
• Mengikuti perkembangan terbaru dalam regulasi GMP/CPOB dan menerapkan perubahan yang diperlukan.

🎓 Kualifikasi & Syarat

• Gelar Sarjana dalam bidang Farmasi, Teknik Kimia, atau bidang terkait.
• Setidaknya 5 tahun pengalaman dalam peran yang serupa, dengan fokus pada GMP/CPOB.
• Sertifikasi GMP/CPOB yang relevan, seperti sertifikasi dari International Society of Pharmaceutical Engineering (ISPE) atau sertifikasi dari Badan POM.
• Pengalaman dalam mengelola dan mengawasi tim operasional.
• Kemampuan komunikasi yang baik dan kemampuan untuk bekerja dalam tim.
• Kemampuan untuk menggunakan sistem manajemen kualitas (QMS) seperti ISO 9001.
• Kemampuan untuk menggunakan software GMP seperti SAP, Oracle, atau sistem manajemen kualitas lainnya.
• Pengalaman dalam industri farmasi atau manufaktur adalah nilai tambah.

🛠️ Keahlian

Lowongan Terkait